Un ensayo doble ciego controlado con placebo de eflornitina y sulindaco para prevenir la recurrencia de adenomas de alto riesgo y segundos cánceres colorrectales primarios en pacientes con cáncer de colon o recto en estadio 0-III Prevención de adenomas de colon con eflornitina y sulindaco (PACES) (SURVIVE)
Study on Medicines for Colon or Rectal Cancer
Breve descripción del estudio
Si le han diagnosticado cáncer de colon o recto, puede calificar para participar en un estudio que evalúe la combinación de los medicamentos eflornitina y sulindaco versus estos medicamentos solos para tratar su cáncer.
Descripción detallada del estudio
El objetivo principal de este ensayo de fase III es comparar los efectos de la eflornitina y el sulindaco en combinación para el tratamiento de los cánceres de colon y/o recto. Además, nos gustaría estudiar muestras de sangre para comprender cuánto fármaco hay en la sangre a lo largo del tiempo, lo que se conoce como farmacocinética) PK) pruebas.
Elegibilidad del estudio
Usted puede ser elegible para este estudio si cumple con los siguientes criterios:
- Condiciones: Cáncer colorrectal
- Edad: Entre 18 - 120 años
- Género: Masculino o Femenino
Otros criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener antecedentes de adenocarcinoma de colon o recto en estadio 0, I, II o III que haya sido tratado según el estándar de atención con resección sola o en combinación con radiación y/o quimioterapia
- Los pacientes pueden tragar medicamentos orales
Es posible que no sea elegible para este estudio si se cumple lo siguiente:
- Pacientes que han recibido proctocolectomía total.
- Pacientes con antecedentes conocidos de poliposis adenomatosa familiar, cáncer colorrectal hereditario sin poliposis o enfermedad inflamatoria intestinal
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a la eflornitina o al sulindaco o a los subproductos excipientes.
- Alto riesgo cardiovascular o hipertensión no controlada
This study investigates colon and rectal cancer. These are types of cancer that start in the colon or rectum, which are parts of the large intestine.
The purpose of this study is to compare the effects of a medicine being tested in the study combination with each medication alone for treating colon or rectal cancer. Participants will also have blood samples taken to study how the body processes the medicine over time. This is called pharmacokinetics, which means studying how a drug moves through the body.
- Who can participate: Adults aged 18 to 120 years with colon or rectal cancer may join. Participants should not have had a total removal of the colon and rectum or certain genetic conditions related to colorectal cancer
- Study details: The study looks at how well the investigational medication combination works compared to each medication alone. Blood samples will be taken to understand how the body processes the medication
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